코스닥 상장사 유바이오로직스가 2026년 10월 21일, 자체 개발 중인 대상포진 예방 백신 'EuHZV(유에이치지브이)주'의 국내 제1상 임상시험 결과를 공시했어요. 데이터투자 보도에 따르면, 이번 1상은 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인 72명을 대상으로 진행됐고, 식품의약품안전처(MFDS) 승인 아래 가톨릭대학교 은평성모병원에서 이뤄졌어요.
임상 기간은 2024년 7월 10일부터 2026년 6월 8일까지였고, 유바이오로직스는 2026년 9월 23일 임상위수탁기관으로부터 최종 결과 보고서를 넘겨받았다고 밝혔어요. 이번 1상의 핵심 목적은 효능 입증이 아니라 안전성과 내약성, 즉 '사람 몸이 이 백신을 얼마나 잘 견디는가'를 먼저 확인하는 단계예요.
결과를 보면, 주 연구 기간 동안 중대한 이상사례(SAE)나 중대한 약물이상반응(SADR), 의료진이 직접 확인한 이상사례(MAAE), 특별 관심 대상 이상사례(AESI), 즉각적 이상사례는 보고되지 않았어요. GRADE 3(중증) 또는 GRADE 4(잠재적 생명 위협) 수준의 이상사례도 없었고, 투여 중단이나 일시 중지 사례도 발생하지 않았어요.
다만 예측 가능한 수준의 국소·전신 이상사례는 있었어요. 저용량(HZV-1)군에서는 주사 부위 통증이 95.83%, 압통이 91.67% 나타났고, 고용량(HZV-2)군에서는 압통과 통증이 각각 100%로 보고됐어요. 전신 이상사례로는 근육통과 피로·권태감이 두 용량군 모두에서 주요하게 나타났는데, 고용량군에서 더 높은 비율을 보였어요. 이런 반응들은 대부분의 백신에서 공통적으로 관찰되는 수준이에요.
유바이오로직스는 이번 1상 결과를 바탕으로 제2상 임상시험을 추진할 예정이라고 밝혔어요. 2상에서는 더 많은 참여자를 대상으로 용량 안전성과 함께 면역원성, 즉 백신이 실제로 면역 반응을 얼마나 잘 유도하는지를 추가로 평가하게 돼요.
한 가지 눈여겨볼 부분도 있어요. 유바이오로직스가 이 백신의 국내 판권을 자동으로 확보한 건 아니에요. 현재 해당 백신의 사업화 권리는 유바이오로직스가 지분 80%를 보유한 자회사 유팝라이프사이언스에 있고, 유바이오로직스는 국내 개발·제조·판매에 대한 '우선거절권'만 보유하고 있어요. 우선거절권은 조건이 맞으면 먼저 계약할 수 있는 권리이지, 이미 판권이 확정됐다는 의미는 아니에요. 회사 측도 현재 유팝라이프사이언스와 국내 판권 확보를 위한 논의를 진행 중이라고 설명했어요.
